Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16591/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006619
MPID
UA-000000000-000006619
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІТАЛІПІД ДЛЯ ДІТЕЙ
Діючі речовини
Ергокальциферол
Ретинолу пальмітат
ТОКОФЕРОЛ
Фітоменадіон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій; по 10 мл у скляній ампулі; по 10 ампул у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітаміни (B05XC)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати як доповнення до внутрішньовенного парентерального харчування новонародженим та дітям до 11 років для забезпечення добової потреби в жиророзчинних вітамінах А, Е, D2 та К1.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якої з діючих речовин, до яєчного, соєвого, арахісового білків чи будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Очищена соєва олія може містити арахісовий білок. Перехресні алергічні реакції спостерігалися на соєву олію та арахіс.
Гіпервітаміноз будь-якого вітаміну, що входить до складу лікарського засобу.
Тяжка гіперкальціємія, гіперкальціурія або будь-яке лікування, захворювання та/чи патологія, що призводить до тяжкої гіперкальціємії та/або гіперкальціурії (наприклад новоутворення, метастази у кістки, первинний гіперпаратиреоз, гранулематоз).
Одночасне застосування з вітаміном А або ретиноїдами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2227
концентрат для розчину для інфузій; по 10 мл у скляній ампулі; по 10 ампул у картонній коробці
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі АБ
Роль
-
Розташування виробництва
Рапсгатан 7, Уппсала, 754 50, Швеція