Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17246/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 02 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 02 - 15
Власник РП*
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА"
Наказ МОЗ
253
Дата документу
15.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006630
MPID
UA-000000000-000006630
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІТАФЕРОН®
Діючі речовини
*інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
супозиторії ректальні по 250 000 МО; по 10 супозиторіїв в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інтерферон альфа-2b (L03AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
ВІТАФЕРОН®, супозиторії ректальні, застосовують дітям і дорослим як монотерапію та у складі комплексного лікування при різних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекціях. Препарат показаний для застосування при:
- грипі та ГРВІ;
- вірусно-бактеріальних інфекціях респіраторного тракту;
- дитячих вірусних інфекційних хворобах (епідемічний паротит, кір, краснуха, вітряна віспа, мононуклеоз);
- ротавірусній інфекції;
- хронічному вірусному гепатиті В у дітей;
- внутрішньоутробних інфекціях (TORCH-інфекції), пневмонії, сепсисі, менінгіті у дітей;
- дисплазіях шийки матки, асоційованих з вірусом папіломи людини;
- хронічних інфекційно-запальних захворюваннях урогенітального тракту.
Препарат застосовують з метою реабілітації дітей, що часто хворіють на респіраторні інфекції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна непереносимість інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу препарату; тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі; наявність у пацієнта дисфункції щитовидної залози; наявність тяжких вісцеральних порушень у пацієнтів з саркомою Капоші; тяжкі серцево-судинні захворювання; псоріаз; виражені порушення функції печінки та/або нирок; епілепсія та інші захворювання ЦНС (у т. ч. функціональні); хронічний гепатит на тлі прогресуючого або декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або нещодавно отримали терапію імунодепресантами (крім короткого курсу кортикостероїдної терапії); аутоімунний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі; пригнічення мієлоїдного ростка кровотворення. Період вагітності або годування груддю (безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена).
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек"
Роль
-
Розташування виробництва
-