Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9383/02/02
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006642
MPID
UA-000000000-000006642
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛЬТАРЕН®
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки гастрорезистентні по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M01AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити); • больові синдроми з боку хребта; • ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин; • гострі напади подагри; • посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряками, наприклад, після стоматологічних та ортопедичних втручань; • гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея або аднексит; • як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються відчуттям болю, наприклад при фаринготонзиліті, отиті. Відповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. • Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація. • Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, що пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). • Активна форма пептичної виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки/ кровотечі або рецидивуюча пептична виразка/ кровотеча в анамнезі (два або більше окремі епізоди встановленої виразки або кровотечі). • Останній триместр вагітності. • Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт). • Печінкова недостатність. • Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <15 мл/хв/1,73 м2). • Застійна серцева недостатність (NYHA ІI-IV). • Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу). • Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесли інфаркт міокарда. • Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. • Захворювання периферичних артерій. • Вольтарен®, як і інші нестероїдні протизапальні препарати, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми.
Інструкція
ВОЛЬТАРЕН1967_9ScsZ2S
.doc
Виробники
Організація
Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С.
Роль
-
Розташування виробництва
-