Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4407/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006645
MPID
UA-000000000-000006645
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОЛЮВЕН
Діючі речовини
ГІДРОКСИЕТИЛОВИЙ КРОХМАЛЬ 130/0,4
Натрію хлорид
ГІДРОКСИЕТИЛОВИЙ КРОХМАЛЬ 130/0,4
Натрію хлорид
ГІДРОКСИЕТИЛОВИЙ КРОХМАЛЬ 130/0,4
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій по 500 мл у поліетиленових флаконах; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 30 мішків у коробці із картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати гідроксиетильованого крохмалю (B05AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіповолемія, спричинена гострою крововтратою, у випадках, коли застосування одних тільки кристалоїдів вважається недостатнім.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Не застосовувати при сепсисі, нирковій недостатності та пацієнтам у критичному стані.
- Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад»
- Сепсис
- Опіки
- Порушення функції нирок або проведення замісної ниркової терапії
- Внутрішньочерепна або внутрішньомозкова кровотеча
- Пацієнти в критичному стані (як правило, ті пацієнти, які потребують госпіталізації у відділення реанімації та інтенсивної терапії)
- Гіпергідратація
- Набряк легенів
- Дегідратація
- Тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія
- Тяжкі порушення функції печінки
- Декомпенсована серцева недостатність
- Тяжке порушення згортання крові
- Пацієнти з трансплантованими органами
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2258
розчин для інфузій по 500 мл у поліетиленових флаконах; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 30 мішків у коробці із картону
2259
розчин для інфузій по 500 мл у поліетиленових флаконах; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 30 мішків у коробці із картону
2260
розчин для інфузій по 500 мл у поліетиленових флаконах; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 250 мл в мішку Freeflex® з двома портами; по 30 мішків у коробці із картону
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.
Роль
-
Розташування виробництва
-