Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18676/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 13
Власник РП*
Аспіро Фарма Лімітед
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006648
MPID
UA-000000000-000006648
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОМЕНДА
Діючі речовини
Ондансетрон
Ондансетрон
Ондансетрон
Ондансетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл; по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у флаконі; по 5 або по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ондансетрон (A04AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
- Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією.
- Профілактика та лікування післяопераційних нудоти і блювання.
Діти
- Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією для дітей віком від 6 місяців, та профілактика і лікування післяопераційних нудоти і блювання у дітей віком від 1 місяця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказане застосування ондансетрону разом з апоморфіну гідрохлоридом, оскільки
спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії та втрати свідомості під час їх одночасного застосування.
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2267
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл; по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у флаконі; по 5 або по 10 флаконів у картонній коробці
2268
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл; по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у флаконі; по 5 або по 10 флаконів у картонній коробці
2269
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл; по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у флаконі; по 5 або по 10 флаконів у картонній коробці
2270
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл; по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у флаконі; по 5 або по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Аспіро Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-