Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12035/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 03 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006656
MPID
UA-000000000-000006656
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВОТРІЄНТ™
Діючі речовини
Пазопаніб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пазопаніб (L01EX03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування місцево розповсюдженої та/або метастатичної нирковоклітинної карциноми (НКК).
Лікування пацієнтів з розповсюдженою саркомою м’яких тканин, які попередньо отримували хіміотерапію, за винятком пацієнтів зі стромальною пухлиною шлунково-кишкового тракту або ліпосаркомою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий))
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова уліца 57, Любляна, 1526, Словенія
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед (виробник нерозфасованої продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
Прайорі Стріт, Веа, Хертфордшир, SG12 0DJ, Велика Британія
Організація
Глаксо Веллком С.А. (виробник для пакування та випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. Екстремадура, 3, Пол. Інд. Аллендедуеро, Аранда де Дуеро, Бургос, 09400, Іспанія
Організація
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна, 1000, Словенія
Організація
Зігфрід Барбера, С.Л. (виробництво, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Королівство Іспанія, Авда. Екстремадура, 3, Пол. Інд. Аллендедуеро, Аранда де Дуеро, Бургос, 09400, Іспанія