Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13871/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006677
MPID
UA-000000000-000006677
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕЛАСПАН 4 %
Діючі речовини
СУКЦИНІЛОВАНИЙ ЖЕЛАТИН
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
СУКЦИНІЛОВАНИЙ ЖЕЛАТИН
Натрію хлорид
Натрію ацетату тригідрат
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконах поліетиленових; по 10 флаконів у картонній коробці; по 500 мл у мішках пластикових; по 20 мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати желатину (B05AA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Геласпан – це колоїдний плазмозамінник в ізотонічному, повністю збалансованому розчині електролітів для:
Лікування відносної або абсолютної гіповолемії та шоку.
Профілактики і лікування гіпотензії:
·викликаної відносною гіповолемією під час індукції епідуральної або спінальної анестезії,
·як наслідку неминучої значної крововтрати в умовах хірургічного втручання.
Проведення процедур, що включають екстракорпоральний кровообіг як компонент заповнюючої рідини в поєднанні з кристалоїдними розчинами (наприклад, запуск апарату «серце і легені»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
Гіперчутливість до галактози-альфа-1,3-галактози (альфа-гал) або відома алергія на червоне м’ясо (м’ясо ссавців) чи на субпродукти (див. розділ «Особливості застосування»).
Гіперволемія.
Гіпергідратація.
Гостра застійна серцева недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2345
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконах поліетиленових; по 10 флаконів у картонній коробці; по 500 мл у мішках пластикових; по 20 мішків у картонній коробці
2346
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконах поліетиленових; по 10 флаконів у картонній коробці; по 500 мл у мішках пластикових; по 20 мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б.Браун Медикал СА
Роль
-
Розташування виробництва
-