Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13871/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006677
MPID
UA-000000000-000006677
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕЛАСПАН 4 %
Діючі речовини
Калію хлорид
Кальцію хлориду дигідрат
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Натрію хлорид
СУКЦИНІЛОВАНИЙ ЖЕЛАТИН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконах поліетиленових; по 10 флаконів у картонній коробці; по 500 мл у мішках пластикових; по 20 мішків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати желатину (B05AA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Геласпан – це колоїдний плазмозамінник в ізотонічному, повністю збалансованому розчині електролітів для:
Лікування відносної або абсолютної гіповолемії та шоку.
Профілактики і лікування гіпотензії:
·викликаної відносною гіповолемією під час індукції епідуральної або спінальної анестезії,
·як наслідку неминучої значної крововтрати в умовах хірургічного втручання.
Проведення процедур, що включають екстракорпоральний кровообіг як компонент заповнюючої рідини в поєднанні з кристалоїдними розчинами (наприклад, запуск апарату «серце і легені»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад».
Гіперчутливість до галактози-альфа-1,3-галактози (альфа-гал) або відома алергія на червоне м’ясо (м’ясо ссавців) чи на субпродукти (див. розділ «Особливості застосування»).
Гіперволемія.
Гіпергідратація.
Гостра застійна серцева недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2345
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконах поліетиленових; по 10 флаконів у картонній коробці; по 500 мл у мішках пластикових; по 20 мішків у картонній коробці
2346
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконах поліетиленових; по 10 флаконів у картонній коробці; по 500 мл у мішках пластикових; по 20 мішків у картонній коробці
Виробники
Організація
Б.Браун Медикал СА
Роль
-
Розташування виробництва
Роуте де Соргє 9, 1023 Крисьє, Швейцарія