Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13782/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006678
MPID
UA-000000000-000006678
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕЛОПЛАЗМА
Діючі речовини
ЖЕЛАТИН (БЕЗВОДНИЙ)
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію лактат
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 500 мл у мішку Freeflеx; по 500 мл у мішку Freeflеx, по 20 мішків Freeflеx в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати желатину (B05AA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Невідкладне лікування станів шоку:
• гіповолемічний шок, викликаний кровотечою, зневодненням, втратою крові під час операції, опіками;
• вазоплегічний шок травматичного, хірургічного, септичного або токсичного походження.
Лікування супутньої гіповолемії, пов’язаної з гіпотонією в контексті вазоплегії під впливом гіпотензивних препаратів, зокрема під час анестезії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до розчинів, що містять желатин, або до будь-якої з діючих чи допоміжних речовин;
• підвищена чутливість до галактози--1,3-галактози (альфа-Гал) або відома алергія на червоне м’ясо (м’ясо ссавців) та субпродукти;
• гіперкаліємія;
• переважно позаклітинна гіпергідратація;
• метаболічний алкалоз;
• кінець вагітності (перейми/народження).
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Франс
Роль
-
Розташування виробництва
6 та вул. Ремпарт, Лув'єр, 27400, Франція