Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13782/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006678
MPID
UA-000000000-000006678
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕЛОПЛАЗМА
Діючі речовини
ЖЕЛАТИН (БЕЗВОДНИЙ)
Натрію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Калію хлорид
Натрію лактат
ЖЕЛАТИН (БЕЗВОДНИЙ)
Натрію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Калію хлорид
Натрію лактат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 500 мл у мішку Freeflеx; по 500 мл у мішку Freeflеx, по 20 мішків Freeflеx в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати желатину (B05AA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Невідкладне лікування станів шоку:
• гіповолемічний шок, викликаний кровотечою, зневодненням, втратою крові під час операції, опіками;
• вазоплегічний шок травматичного, хірургічного, септичного або токсичного походження.
Лікування супутньої гіповолемії, пов’язаної з гіпотонією в контексті вазоплегії під впливом гіпотензивних препаратів, зокрема під час анестезії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до розчинів, що містять желатин, або до будь-якої з діючих чи допоміжних речовин;
• підвищена чутливість до галактози--1,3-галактози (альфа-Гал) або відома алергія на червоне м’ясо (м’ясо ссавців) та субпродукти;
• гіперкаліємія;
• переважно позаклітинна гіпергідратація;
• метаболічний алкалоз;
• кінець вагітності (перейми/народження).
Комплекти
Виробники
Організація
Фрезеніус Кабі Франс
Роль
-
Розташування виробництва
-