ГЕМОТРАН®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/13975/01/01

Дата початку дії РП

2024 - 01 - 15

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2123 - 12 - 22

Власник РП*

АТ "Фармак"

Наказ МОЗ

1557

Дата документу

09.09.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000006697

MPID

UA-000000000-000006697

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ГЕМОТРАН®

Діючі речовини

Транексамова кислота

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

кислота транексамова (B02AA02)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого, так і місцевого, у дорослих і дітей віком від 1 року. Специфічні показання включають кровотечі, зумовлені підвищеним загальним або місцевим фібринолізом, такі як: - менорагія і метрорагія; - шлунково-кишкові кровотечі; - геморагічні розлади сечовивідного тракту, що виникли у зв’язку з хірургічним втручанням на передміхуровій залозі або внаслідок оперативного втручання чи процедур на сечовивідних шляхах; - отоларингологічні (видалення аденоїдів, тонзилектомія) та стоматологічні (видалення зубів) оперативні втручання; - гінекологічні операції або ускладнення в акушерській практиці; - торакальні, абдомінальні та інші великі хірургічні оперативні втручання, наприклад серцево-судинна хірургія; - контроль крововиливів у зв’язку з введенням фібринолітичного лікарського засобу.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату. Гострий венозний або артеріальний тромбоз. Фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії споживання, за винятком станів з надмірною активацією фібринолітичної системи при гострій тяжкій кровотечі. Тяжка ниркова недостатність (існує ризик накопичення лікарського засобу). Судоми в анамнезі. Інтратекальне (ендолюмбальне) і внутрішньошлуночкове ін’єкційне введення, інтрацеребральне введення (ризик набряку мозку з подальшим розвитком судом).

Інструкція

ГЕМОТРАН_76_ryxToBo

.doc

Комплекти

6379

Чинний

розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону

6380

Чинний

розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону

6381

Чинний