Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14104/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
1470
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006704
MPID
UA-000000000-000006704
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕМЦИТАБІН-ФАРМЕКС
Діючі речовини
Гемцитабін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг; 1 флакон з ліофілізатом у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гемцитабін (L01BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рак сечового міхура. Гемцитабін у комбінації з цисплатином показаний для лікування локально рецидивуючого або метастатичного раку сечового міхура.
Рак підшлункової залози. Гемцитабін показаний для лікування пацієнтів із локально прогресуючою або метастатичною аденокарциномою підшлункової залози.
Недрібноклітинний рак легень. Гемцитабін у комбінації з цисплатином показаний як препарат першої лінії для лікування пацієнтів із локально прогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легенів. При цьому лікування гемцитабіном у вигляді монотерапії можливе у пацієнтів літнього віку та пацієнтів із другим функціональним статусом.
Рак яєчників. Гемцитабін у комбінації з карбоплатином показаний для лікування локально прогресуючої або метастатичної епітеліальної карциноми яєчників у пацієнтів, у яких стався рецидив епітеліальної карциноми яєчників після періоду ремісії, що становив не менше
6 місяців, після попередньої терапії першої лінії препаратами платини.
Рак молочної залози. Гемцитабін у комбінації з паклітакселом показаний для лікування хворих на неоперабельний, локально рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози після попередньої ад’ювантної/неоад’ювантної хіміотерапії. Перед хіміотерапією призначається антрациклін, якщо немає клінічних протипоказань.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"
Роль
-
Розташування виробництва
-