Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5324/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006723
MPID
UA-000000000-000006723
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕПАДИФ®
Діючі речовини
Аденозин
ЕКСТРАКТ ПЕЧІНКИ
Карнітину гідрохлорид
Карнітину оротат
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів у картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Амінокислоти та їхні похідні (A16AA)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комплексної терапії:
– гострого і хронічного гепатиту, цирозу печінки;
– жирової дистрофії печінки (стеатозу печінки);
– алкогольного ураження печінки;
– інтоксикації внаслідок тривалого прийому протипухлинних та протитуберкульозних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2422
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
9293
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 5 флаконів у картонній упаковці
9294
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці
Виробники
Організація
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08135, Київська обл., Києво-Святошинський район, село Чайки, вулиця Грушевського, будинок 60
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (виробництво, пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд.100
Організація
ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек" (виробництво, пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03143, м. Київ, Голосіївський район, вулиця Заболотного, будинок 150