Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5324/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА"
Наказ МОЗ
68
Дата документу
12.01.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006723
MPID
UA-000000000-000006723
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕПАДИФ®
Діючі речовини
Карнітину оротат
Карнітину гідрохлорид
ЕКСТРАКТ ПЕЧІНКИ
Аденозин
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Карнітину оротат
Карнітину гідрохлорид
ЕКСТРАКТ ПЕЧІНКИ
Аденозин
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Карнітину оротат
Карнітину гідрохлорид
ЕКСТРАКТ ПЕЧІНКИ
Аденозин
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Амінокислоти та їхні похідні (A16AA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комплексної терапії:
– гострого і хронічного гепатиту, цирозу печінки;
– жирової дистрофії печінки (стеатозу печінки);
– алкогольного ураження печінки;
– інтоксикації внаслідок тривалого прийому протипухлинних та протитуберкульозних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату. Нефролітіаз, еритремія, еритроцитоз, тромбоемболія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2422
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів у картонній упаковці
2423
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів у картонній упаковці
2424
порошок для розчину для ін'єкцій, по 942,05 мг порошку у флаконі; по 1, 5 або 10 флаконів у картонній упаковці
Виробники
Організація
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (виробництво, пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек" (виробництво, пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-