Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15978/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Київмедпрепарат"
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006725
MPID
UA-000000000-000006725
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕПАМЕТІОН®
Діючі речовини
*адеметіоніну катіон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 400 мг, 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
адеметіонін (A16AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Внутрішньопечінковий холестаз у дорослих, у тому числі у хворих на хронічний гепатит різної етіології та цироз печінки.
- Внутрішньопечінковий холестаз у вагітних.
- Депресивні синдроми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Генетичні дефекти, що впливають на метіоніновий цикл та/або спричиняють гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад недостатність цистатіонін бета-синтази, дефект метаболізму вітаміну В12).
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТ "Галичфарм" (виробник розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат" (виробник ліофілізату, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
-