UA/18159/01/01

2020 - 06 - 26

Втратив чинність

2025 - 06 - 26

ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия

25

03.01.2025

000006753

UA-000000000-000006753

Cтани, при яких бажано отримати швидкий і інтенсивний ефект від дії кортикостероїдів. Ендокринні розлади: • первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз; • гостра недостатність кори надниркових залоз; • застосування у передопераційний період, у разі тяжкої травми або захворювання пацієнтам з недостатністю кори надниркових залоз або у разі сумнівів щодо резервних функцій кори надниркових залоз; • шок, нечутливий до традиційної терапії, коли є або підозрюється недостатність кори надниркових залоз; • вроджена гіперплазія надниркових залоз; • негнійний тиреоїдит; • гіперкальціємія, пов’язана зі злоякісним новоутворенням. Розлади неендокринного походження Ревматичні захворювання, як допоміжна терапія для короткочасного застосування (щоб допомогти пацієнтові пережити гострий епізод або загострення) при таких захворюваннях: • гострий і підгострий бурсит; • гострий подагричний артрит; • гострий неспецифічний тендосиновіт; • анкілозуючий спондиліт; • епікондиліт; • посттравматичний остеоартрит; • псоріатичний артрит; • ревматоїдний артрит, у тому числі ювенільний ревматоїдний артрит (окремі випадки можуть вимагати призначення підтримуючої терапії низькими дозами препарату); • синовіт при остеоартриті. Колагенози, під час загострення або як підтримуюча терапія в окремих випадках таких захворювань: • гострий ревматичний кардит; • системний дерматоміозит (поліміозит); • системний червоний вовчак. Дерматологічні захворювання: • бульозний герпетиформний дерматит; • ексфоліативний дерматит; • фунгоїдний мікоз; • пухирчатка; • тяжка мультиформна еритема (синдром Стівенса – Джонсона); • тяжка форма псоріазу; • тяжка форма себорейного дерматиту. Алергічні стани: контроль тяжких алергічних станів або алергічних станів, що призводять до втрати працездатності та не піддаються традиційному лікуванню, при таких захворюваннях: • гострий неінфекційний набряк гортані; • атопічний дерматит; • бронхіальна астма; • контактний дерматит; • реакції гіперчутливості до лікарських препаратів; • сезонний або постійний алергічний риніт; • сироваткова хвороба; • трансфузійні реакції типу кропив’янки. Офтальмологічні захворювання: тяжкі гострі і хронічні алергічні та запальні процеси з ураженням очей, такі як: • алергічний кон’юнктивіт; • алергічні крайові виразки рогівки; • запалення переднього сегмента ока; • хоріоретиніт; • дифузний задній увеїт і хоріоїдит; • очна форма оперізуючого лишаю; • ірит та іридоцикліт; • кератит; • неврит зорового нерва; • симпатична офтальмія. Шлунково-кишкові захворювання, щоб допомогти пацієнтові пережити критичний період при таких захворюваннях: • виразковий коліт (системна терапія); • регіональний ентерит (системна терапія). Респіраторні захворювання: • аспіраційний пневмоніт; • бериліоз; • фульмінантний або дисемінований туберкульоз легень, при одночасному застосуванні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією; • синдром Лефлера, який не піддається лікуванню іншими засобами; • саркоїдоз. Гематологічні захворювання: • набута (аутоімунна) гемолітична анемія; • вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія; • еритробластопенія (еритроцитарна анемія); • ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура дорослих (лише внутрішньовенно; внутрішньом’язове застосування протипоказане); • вторинна тромбоцитопенія дорослих. Неопластичні захворювання, паліативне лікування таких захворювань: • гострий лейкоз у дітей; • лейкози і лімфоми у дорослих. Стани, що супроводжуються набряком: для індукції діурезу або ремісії протеїнурії при нефротичному синдромі, без уремії, ідіопатичного типу або внаслідок червоного вовчака. Невідкладні стани: • шок, який розвинувся внаслідок недостатності кори надниркових залоз, або шок, нечутливий до традиційної терапії, у разі можливої недостатності кори надниркових залоз; • гострі алергічні стани (астматичний статус, анафілактичні реакції, укуси комах тощо), які не проходять після застосування епінефрину. Інше: • трихінельоз із залученням нервів або міокарда; • туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою або загрозою блокади, при якому застосовується сумісно з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією.

Гідрокортизону натрію сукцинат протипоказаний: - пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Допоміжні речовини»; - пацієнтам із системними грибковими інфекціями, гострими вірусними та бактеріальними інфекціями (див. розділ «Особливості застосування»); - пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки; - пацієнтам із тропічними гельмінтними інфекціями; - для інтратекального введення, якщо препарат не входить до складу деяких схем хіміотерапії (у таких випадках не можна використовувати розчинники, що містять бензиловий спирт); - для епідурального введення; - пацієнтам, які отримують імуносупресивні дози кортикостероїдів, протипоказане застосування живих або атенуйованих вакцин (див. розділ «Особливості застосування»). При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі дорослих внутрішньом’язове застосування протипоказане. Для цього показання можливе лише внутрішньовенне застосування.

К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії)

-