Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5626/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 11 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
1605
Дата документу
11.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006757
MPID
UA-000000000-000006757
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ
Діючі речовини
Гідрокортизону ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі зі скла; по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідрокортизон (H02AB09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Остеоартрит;
різні моноартрози (колінного, ліктьового, тазостегнового суглобів);
ревматоїдний артрит та артрити іншого походження (за винятком туберкульозних і гонорейних артритів);
плечолопатковий періартрит;
бурсит;
епікондиліт;
тендовагініт;
перед операцією на анкілотичних суглобах;
як місцеве доповнення до системної кортикостероїдної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату; внутрішньосуглобова інфекція; інфекційні захворювання та сепсис без антибактеріальної терапії; системні грибкові захворювання; синдром Іценка-Кушинга; лікування ахіллового сухожилля; схильність до тромбоемболії; артеріальна гіпертензія тяжкого перебігу; простий герпес; вітряна віспа. Внутрішньом’язово кортикостероїдні препарати протипоказані при ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі.
Протипоказано для інтратекального введення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8379
суспензія для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі зі скла; по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці
8380
суспензія для ін'єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі зі скла; по 10 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
Місцезнаходження юридичної особи: Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70