Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18217/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 08
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006758
MPID
UA-000000000-000006758
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІДРОКСИКАРБАМІД-ВІСТА
Діючі речовини
Гідроксикарбамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 500 мг, по 10 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гідроксикарбамід (L01XX05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування пацієнтів, хворих на хронічну мієлоїдну лейкемію (ХМЛ):
• як фаза лікування до ІТК (інгібітори тирозинкінази) до підтвердження злиття BCR-ABL з негайною потребою у терапії через високий вміст лейкоцитів і тромбоцитів;
• як паліативна допомога пацієнтам у бластній фазі з лейкоцитозом та тромбоцитозом.
Лікування раку шийки матки у комбінації із променевою терапією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Пригнічена функція кісткового мозку (вміст лейкоцитів менше 2,5 109/л, тромбоцитів – менше 100 109/л) або наявність тяжкої форми анемії.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2475
капсули по 500 мг, по 10 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Дева Холдінг А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
Черкезкой Органайз Санаї Болгесе Караагак Махаллесі Бульвар Фаті № 26 Капаклі / Текірдаг, Туреччина