Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18861/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 30
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
1180
Дата документу
07.07.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006776
MPID
UA-000000000-000006776
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГІОСЦИНУ БУТИЛБРОМІД КАЛЦЕКС
Діючі речовини
Гіосцин
Гіосцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бутилскополамін (A03BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування спазмів шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, нижніх сечовивідних шляхів та жіночих статевих органів. Застосовувати як допоміжний засіб при ендоскопічних дослідженнях і для функціональної діагностики при дослідженнях шлунково-кишкового тракту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.
- Нелікована закритокутова глаукома.
- Гіпертрофія простати із затримкою сечі.
- Механічний стеноз шлунково-кишкового тракту.
- Паралітична або обструктивна кишкова непрохідність.
- Мегаколон.
- Тахікардія і тахіаритмія.
- Myasthenia gravis.
Гіосцину бутилбромід не слід вводити внутрішньом’язово пацієнтам, які отримують антикоагулянти, оскільки може виникнути внутрішньом’язова гематома. Цій категорії пацієнтів препарат слід вводити підшкірно або внутрішньовенно.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6857
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в пачці з картону
6858
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в пачці з картону
Виробники
Організація
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-