Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16792/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №456
Дата документу
13.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006782
MPID
UA-000000000-000006782
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
Діючі речовини
Глатирамеру ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 40 мг/мл, по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
глатирамеру ацетат (L03AX13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Глатирамеру ацетат-Віста, 40 мг/мл, показаний для лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу.
Глатирамеру ацетат-Віста не призначають при первинно- або вторинно-прогресуючому розсіяному склерозі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини (глатирамеру ацетату) або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон БВ (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Рові Фарма Індастріал Сервісез, С.А. (виробництво, пакування, контроль якості; вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон Чилі Лтда. (виробництво, пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Еурофінс Бактімм Б.В. (контроль якості (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль серії (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Сінтон, с.р.о. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-