Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13671/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 01
Власник РП*
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ
Наказ МОЗ
1362
Дата документу
02.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006794
MPID
UA-000000000-000006794
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІОЛАН
Діючі речовини
5-амінолевулінова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для орального розчину, 30 мг/мл; по 1,5 г у флаконі по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амінолевулінова кислота (L01XD04)
Орфанне призначення
Застосування в лікуванні рідкісних хвороб (орфанний)
Статус орфанного призначення
Дійсна - Оновлена/змінена
Дата набуття чинності статусу
-
Реєстраційний номер “орфанного” призначення
-
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для візуалізації злоякісної тканини під час хірургічної операції на злоякісній гліомі (ступеня злоякісності III і IV за класифікацією ВООЗ) у дорослих пацієнтів
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або порфіринів. • Гостра або хронічна форма порфірії.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2529
 
Чинний
порошок для орального розчину, 30 мг/мл; по 1,5 г у флаконі по 1 флакону в картонній пачці
Виробники
Організація
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ІДТ Біологіка ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, альтернативно за контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-