ГОНАЛ-Ф®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/4113/01/03

Дата початку дії РП

2018 - 04 - 27

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Арес Трейдінг С.А.

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ України №226

Дата документу

10.02.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000006825

MPID

UA-000000000-000006825

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ГОНАЛ-Ф®

Діючі речовини

Фолітропін альфа

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

порошок для розчину для ін'єкцій по 75 МО (5,5 мкг); № 1: 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у попередньо заповненому шприці, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для введення у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці; № 10: 5 флаконів з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у 5 попередньо заповнених шприцах, 5 голками для розчинення та 5 голками для введення у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

фолітропін альфа (G03GA05)

Характеристики

Системи характеристик

Оригінальний

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Лікування дорослих жінок • Ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників) у жінок, які виявилися нечутливими до лікування кломіфену цитратом. • Стимуляція розвитку множинних фолікулів у пацієнток при проведенні суперовуляції у рамках допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), таких як запліднення in vitro (IVF), перенесення гамети до фаллопієвої труби (GIFT) і перенесення зиготи до фаллопієвої труби (ZIFT). • Стимуляція розвитку фолікулів у жінок із тяжкою недостатністю лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) (у комбінації з препаратом ЛГ). Лікування дорослих чоловіків • Стимуляція сперматогенезу у чоловіків з уродженим або набутим гіпогонадотропним гіпогонадизмом, одночасно з терапією людським хоріонічним гонадотропіном (лХГ).

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату; • пухлини гіпоталамуса або гіпофіза; • збільшення яєчників або кісти, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників; • гінекологічні кровотечі невідомої етіології; • карциноми яєчників, матки або молочних залоз. Препарат не можна застосовувати у випадках, якщо неможливо отримати ефективну реакцію на лікування, наприклад при наявності: • первинної недостатності яєчників; • вад статевих органів, несумісних з вагітністю; • фіброїдних пухлин матки, несумісних з вагітністю; • первинної тестикулярної недостатності.

Інструкція

ГОНАЛ-Ф_76

.doc

Комплекти

3339

Чинний

порошок для розчину для ін'єкцій по 75 МО (5,5 мкг); № 10: 5 флаконів з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у 5 попередньо заповнених шприцах, 5 голками для розчинення та 5 голками для введення у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці

8576

Чинний

порошок для розчину для ін'єкцій по 75 МО (5,5 мкг); № 1: 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у попередньо заповненому шприці, 1 голкою для розчинення та 1 голкою для введення у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці

Виробники

Організація