Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20780/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 02 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 02 - 20
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
293
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006834
MPID
UA-000000000-000006834
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРАНПІДАМ / GRANPIDAM
Діючі речовини
Силденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 9 блістерів та листок-вкладиш у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовують для лікування дорослих, дітей та підлітків віком від 1 до 17 років з високим артеріальним тиском у кровоносних судинах легенів (легенева артеріальна гіпертензія).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Виробничі ділянки № 457, 458 с. Матода Виробничі ділянки 191/218Р Чачарваді шосе Саркедж Бавла, Ахмедабад, 382210, Індія
Організація
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Лутомєрска 50, 95-200 Паб'яніце, Польща
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Еджфілд Авеню, Ньюкасл-Апон-Тайн, NЕ3 3NВ, Велика Британія
Організація
Лабораторі Фундаcіо ДАУ (контроль якості, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
С/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка, Барселона, 08040 Барселона, Іспанія (контроль якості, вторинне пакування);
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд., Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
1136 Будапешт, вул. Татра 27/б, Угорщина (контроль якості);