Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18229/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006835
MPID
UA-000000000-000006835
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРАНПІДАМ/GRANPIDAM
Діючі речовини
Силденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у пачці з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовується для лікування дорослих, дітей і підлітків від 1 до 17 років з підвищеним артеріальним тиском у судинах легенів (легенева артеріальна гіпертензія).
Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії); частково вказаним виробником (контроль якості серії); частково вказаним виробником (первинне та вторинне пакування додатково))
Роль
-
Розташування виробництва
Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Норз Херроу, Міддлесекс, НА1 4HF, Велика Британія (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії));
Організація
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії та дільниця з імпорту))
Роль
-
Розташування виробництва
вул Лутомєрска 50, 95-200 Паб'яніце, Польща (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії та дільниця з імпорту));
Організація
АЛС Лабораторіс (ЮКЕЙ) Лімітед (частково вказаним втробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Астрон Ресьорч Лімітед (частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Весслінг Хангері Кфт. (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії), частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Фоті, 56, Будапешт, 1047, Угорщина;
Організація
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (частково вказаним виробником (виробництво, первинне та вторинне пакування))
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Лабораторі Фундаcіо ДАУ (частково вказаним виробником (контроль якості серії); частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії); частково вказаним виробником (вторинне пакування додатково))
Роль
-
Розташування виробництва
С/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка, Барселона, 08040 Барселона, Іспанія
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (частково вказаним виробником (імпортер та вторинне пакування додатково))/Фармавалід Лтд., Мікробіологічна лабораторія (частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рабовіцка 15, Сважендз, 62-020, Польща (частково вказаним виробником (імпортер та вторинне пакування додатково));