Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18229/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006835
MPID
UA-000000000-000006835
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРАНПІДАМ/GRANPIDAM
Діючі речовини
Силденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг 10 таблеток у блістері; по 9 блістерів у пачці з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовується для лікування дорослих, дітей і підлітків від 1 до 17 років з підвищеним артеріальним тиском у судинах легенів (легенева артеріальна гіпертензія).
Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії); частково вказаним виробником (контроль якості серії); частково вказаним виробником (первинне та вторинне пакування додатково))
Роль
-
Розташування виробництва
Сейдж Хаус, 319 Піннер Роуд, Норз Херроу, Міддлесекс, НА1 4HF, Велика Британія (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії));
Організація
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії та дільниця з імпорту))
Роль
-
Розташування виробництва
вул Лутомєрска 50, 95-200 Паб'яніце, Польща (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії та дільниця з імпорту));
Організація
АЛС Лабораторіс (ЮКЕЙ) Лімітед (частково вказаним втробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії, Місто Елі, 2 Бартолом’юз Волк, Кембріджшир Бізнес Парк (частково вказаним втробником (контроль якості серії));
Організація
Астрон Ресьорч Лімітед (частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії, Місто Херроу, Піннер Роуд, 319, 2ий та 3ій поверх, Сейдж Хаус (частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Організація
Весслінг Хангері Кфт. (частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії), частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Фоті, 56, Будапешт, 1047, Угорщина;
Організація
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (частково вказаним виробником (виробництво, первинне та вторинне пакування))
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Індія, Місто Сананд, Виробничі ділянки №457 та 458, шосе Саркедж-Бавла, Матода
Організація
Лабораторі Фундаcіо ДАУ (частково вказаним виробником (контроль якості серії); частково вказаним виробником (відповідальний за випуск серії); частково вказаним виробником (вторинне пакування додатково))
Роль
-
Розташування виробництва
С/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка, Барселона, 08040 Барселона, Іспанія
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (частково вказаним виробником (імпортер та вторинне пакування додатково))/Фармавалід Лтд., Мікробіологічна лабораторія (частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рабовіцка 15, Сважендз, 62-020, Польща (частково вказаним виробником (імпортер та вторинне пакування додатково));
Організація
Фармавалід Лтд., Мікробіологічна лабораторія (частково вказаним виробником (контроль якості серії))
Роль
-
Розташування виробництва
Угорська Республіка, Місто Будапешт, Вулиця Татра, 27 /б, (частково вказаним виробником (контроль якості серії))