Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19397/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 13
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006836
MPID
UA-000000000-000006836
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРАНПІДАМ/GRANPIDAM
Діючі речовини
Силденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 9 блістерів в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовується для лікування дорослих, дітей і підлітків від 1 до 17 років з високим артеріальним тиском в кровоносних судинах легенів (легенева артеріальна гіпертензія).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Рабовіцка 15, Сважендз, 62-020, Польща
Організація
Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
KW20А Кордін Індастріал Парк, м. Паола, PLA 3000, Мальта
Організація
Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця з первинного та вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Організація
ФАРМАВАЛІД Лтд., Мікробіологічна лабораторія (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Татра 27/б, Будапешт, 1136, Угорщина;
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Виробничі ділянки №457 та 458, шосе Саркедж-Бавла, Матода, Сананд, Ахмедабад, Гуджарат 382210, Індія;
Організація
Лабораторі Фундаcіо ДАУ (контроль якості, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
С/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка, Барселона, 08040 Барселона, Іспанія;
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о Склад Імпортера (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва