UA/11801/01/01

2017 - 08 - 09

Чинний

Безстроково

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

1877

08.11.2024

000006877

UA-000000000-000006877

Пероральна контрацепція.

Препарат Дарілія протипоказаний жінкам при наявності або розвитку наступних захворювань: - підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних в розділі «Склад»; - підвищена чутливість до арахісу або сої; - наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ): • венозна тромбоемболія – наявна ВТЕ, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами, або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); • відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, наприклад резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактору V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S; • велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»); • високий ризик венозної тромбоемболії внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»); - наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ): • наявність артеріальної тромбоемболії на даний час або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарду), або продромальний стан (наприклад стенокардія); • порушення мозкового кровообігу - інсульт на даний час або в анамнезі, наявність продромального стану (наприклад транзиторна ішемічна атака (TIA)); • відома спадкова або набута схильність до розвитку артеріальної тромбоемболії, така, як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт); • мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; • високий ризик артеріальної тромбоемболії в наслідок наявності численних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або через наявність одного з наступних серйозних факторів ризику: - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - тяжка артеріальна гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія; - наявність тяжкого захворювання печінки на даний час або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися у межі норми; - ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність; - наявність пухлин печінки на даний час або в анамнезі (доброякісні або злоякісні); - відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), які є залежними від статевих гормонів; - рак молочної залози, який може бути гормонозалежним, на даний час або в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»); - вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології. Дарілія протипоказана для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір та дасабувір, лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

-