Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20314/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
СЕЙД С.А.
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006879
MPID
UA-000000000-000006879
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАРСТІН
Діючі речовини
Прогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель, 10 мг/г, по 80 г гелю в алюмінієвій тубі з внутрішнім лаковим покриттям, закритій поліетиленовим ковпачком, по 1 тубі у комплекті з дозуючим шпателем у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прогестерон (G03DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Доброякісні захворювання молочної залози:
- есенціальна мастодинія;
- мастодинія, пов’язана з доброякісним захворюванням молочної залози (комплексне лікування доброякісної мастопатії на фоні прогестеронової недостатності).
Дарстін не показаний для застосування чоловікам.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії.
Пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології.
Рак молочної залози або статевих органів (як монотерапія).
Комплекти
Виробники
Організація
СЕЙД С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Ктра. де Сабадель е Гранольєрс, км 15, Льїса-де-Валь, Барселона, 08185, Іспанія