Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20200/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 09 - 29
Власник РП*
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1305
Дата документу
18.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006881
MPID
UA-000000000-000006881
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАУНОБЛАСТИН
Діючі речовини
Даунорубіцину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 20 мг по 1 флакону в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
даунорубіцин (L01DB02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі. Індукція ремісії при гострих лімфобластних лейкозах (ГЛЛ) та гострих мієлобластних лейкозах (ГМЛ). Застосовується як одна зі складових комбінованої терапії з іншими цитостатичними препаратами.
Діти та підлітки. Даунорубіцин показаний для лікування гострого лімфо- та мієлолейкозу дітей у складі комбінованої терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2707
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 20 мг по 1 флакону в картонній упаковці
Виробники
Організація
Латіна Фарма С.п.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, випробування стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Мурільо, 7, 04013 Сермонета (ЛТ), Італія