UA/17211/01/01

2024 - 06 - 17

Чинний

Безстроково

ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"

1056

17.06.2024

000006891

UA-000000000-000006891

Контрацепція. Розглядаючи питання про призначення Дезофемін® 30, слід брати до уваги індивідуальні ризики у кожної окремої жінки, особливо ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також зіставити ризик розвитку ВТЕ при застосуванні Дезофемін® 30 і інших комбінованих контрацептивів (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не можна застосовувати за наявності будь-яких перелічених нижче станів. У разі якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування КГК, прийом лікарського засобу слід негайно припинити. • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. • Венозна тромбоемболія (ВТЕ) або ризик її розвитку: - наявність ВТЕ на даний час (при застосуванні антикоагулянтів) або в анамнезі [наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)]; - спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як резистентність до активованого протеїну С (включаючи фактор V Ляйдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S; - обширні хірургічні втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»); - високий ризик виникнення венозної тромбоемболії через наявність множинних факторів (див. розділ «Особливості застосування»). • Артеріальна тромбоемболія (АТЕ) або ризик її розвитку: - наявність артеріальної тромбоемболії на даний час, наявність артеріальної тромбоемболії в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія); - цереброваскулярне захворювання — інсульт на даний час, інсульт в анамнезі або продромальний стан [наприклад, транзиторна ішемічна атака (ТІА)]; - спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт); - мігрень в анамнезі з фокальною неврологічною симптоматикою; - високий ризик виникнення артеріальної тромбоемболії через наявність множинних факторів (див. розділ «Особливості застосування») або наявність одного серйозного фактора, такого як: - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - тяжка гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія. • Панкреатит, у тому числі в анамнезі, якщо він пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією. • Наявність на даний час або в анамнезі тяжкого захворювання печінки (доки показники функції печінки не повернуться до норми). • Наявність на даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних). • Відомі або підозрювані естрогензалежні злоякісні новоутворення (наприклад, статевих органів або молочних залоз). • Гіперплазія ендометрія. • Вагінальна кровотеча невстановленої етіології. • Встановлена або підозрювана вагітність. Дезофемін® 30 протипоказано для одночасного застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір і дасабувір, з лікарськими засобами, що містять глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

мібе ГмбХ Арцнайміттель

-