Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20485/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 06 - 17
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Наказ МОЗ
1056
Дата документу
17.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006894
MPID
UA-000000000-000006894
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКАМЕКС
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 25 мг/мл; по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку (біль у спині).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до декскетопрофену, до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату;
– пацієнтам, у яких застосування речовин аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, провокує розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту, носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку;
– якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції;
– шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з терапією НПЗЗ;
– пептична виразка в активній фазі/шлунково-кишкова кровотеча або наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорацій;
– хронічна диспепсія;
– кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість;
– хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт;
– тяжка серцева недостатність;
– порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 59 мл/хв);
– тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда-П’ю);
– геморагічний діатез та інші порушення згортання крові;
– при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини);
– ІІІ триместр вагітності та період годування груддю.
Через вміст етанолу лікарський засіб протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6323
розчин для ін'єкцій 25 мг/мл; по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 блістеру в пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36