Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7106/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг Інтернешнл Сентер СА
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006895
MPID
UA-000000000-000006895
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКАПЕПТИЛ
Діючі речовини
Триптореліну ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 0,1 мг/1мл; по 1 мл у шприці; по 7 шприців у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
трипторелін (L02AE04)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Попередження передчасного підвищення рівня лютеїнізуючого гормону (ЛГ) у жінок, яким проводять контрольовану гіперстимуляцію яєчників у рамках допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування Декапептилу протипоказане у наступних випадках:
– підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини;
– підвищена чутливість до гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ) або будь-якого іншого аналогу ГнРГ;
– період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво готового продукту, первинну упаковку, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина
Організація
Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинну упаковку)
Роль
-
Розташування виробництва
Ке Скале 455, 252 50 Вестец (ареал сполечності ЕЦП, а.с.), Чеська Республіка