Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17901/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 06
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006902
MPID
UA-000000000-000006902
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКРІСТОЛ® 20000 МО
Діючі речовини
*вітамін d3
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м`які 20000 МО; по 10 капсул у блістері; по 1 або по 2, або по 5 блістерів у пачці; по 20 капсул у блістері; по 1 блістеру у пачці; по 25 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колекальциферол (A11CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Лікування клінічно підтвердженого дефіциту вітаміну D у дорослих.
• Профілактика дефіциту вітаміну D у пацієнтів з високим ризиком.
• Як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів із дефіцитом вітаміну D або з високим ризиком нестачі вітаміну D.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активної речовини, арахісу, сої або будь-яких інших допоміжних речовин, що містяться в лікарському засобі.
- Гіперкальціємія.
- Гіперкальціурія.
- Гіпервітаміноз D.
- Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну, з ризиком тривалого передозування).
- Нефролітіаз (cечокам’яна хвороба).
- Ниркова недостатність.
- Саркоїдоз.
- Туберкульоз.
- Додатковий прийом вітаміну D (може призвести до передозування).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2742
капсули м`які 20000 МО; по 10 капсул у блістері; по 2 блістера у пачці
2743
капсули м`які 20000 МО; по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці
2741
капсули м`які 20000 МО; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у пачці
2744
капсули м`які 20000 МО; по 20 капсул у блістері; по 1 блістеру у пачці
2745
капсули м`які 20000 МО; по 25 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель (первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина
Організація
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво та випуск "in bulk")
Роль
-
Розташування виробництва
Гаммельсбахерштрассе 2, Ебербах, Баден-Вуертемберг, 69412, Німеччина
Організація
Свісс Капс АГ (виробництво та випуск "in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Хузенштрассе 35, 9533 м. Кіргберг, Швейцарія