Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20117/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 07 - 17
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006903
MPID
UA-000000000-000006903
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКРІСТОЛ® КРАПЛІ
Діючі речовини
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, розчин 20000 МО/мл; по 10 мл розчину у флаконі-крапельниці з кришкою, що загвинчується; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колекальциферол (A11CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Профілактика аліментарного рахіту у немовлят, новонароджених та недоношених дітей.
- Профілактика дефіциту вітаміну D у дорослих та дітей з виявленими факторами ризику.
- Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих та дітей.
- Як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів із дефіцитом вітаміну D або з ризиком недостатності вітаміну D.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин, вказаних в розділі «Склад».
- Гіперкальціємія.
- Гіперкальціурія.
- Гіпервітаміноз вітаміну D.
- Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну, існує ризик пролонгованого передозування).
- Нефролітіаз (сечокам’яна хвороба).
- Ниркова недостатність високого ступеня тяжкості.
- Саркоїдоз.
- Туберкульоз.
- Додатковий прийом вітаміну D може призвести до передозування.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина