Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16086/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Наказ МОЗ
657
Дата документу
07.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006929
MPID
UA-000000000-000006929
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСАРОМ
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 упаковки у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин лікарського засобу; • якщо речовини аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ, провокують розвиток нападів астми, бронхоспазму, гострого риніту або спричиняють розвиток носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку; • якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції; • шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із терапією НПЗЗ; • пептична виразка в активній фазі / шлунково-кишкова кровотеча або наявність в анамнезі шлунково-кишкової кровотечі, виразок чи перфорацій; • хронічна диспепсія; • кровотеча в активній фазі або підвищена кровоточивість; • хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт; • тяжка серцева недостатність; • порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну  59 мл/хв); • тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда — П’ю); • геморагічний діатез та інші порушення згортання крові; • виражена дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини); • ІІІ триместр вагітності та період годування груддю. Через вміст етанолу лікарський засіб Дексаром протипоказаний для нейроаксіального (інтратекального або епідурального) введення.
Інструкція
ДЕКСАРОМ_657
.doc
ДЕКСАРОМ_1180_Взаємодія
.doc
Особливості_застосування_657_rDaMJ7k
.doc
ДЕКСАРОМ_1180_Побічні_реакції
.doc
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія