Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17601/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006931
MPID
UA-000000000-000006931
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСИЛ
Діючі речовини
Декскетопрофен трометамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострого болю помірної та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування лікарського засобу недоцільне, наприклад при післяопераційних болях, ниркових кольках та болю у попереку (біль у спині).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до декскетопрофену, до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин лікарського засобу.
- Протипоказано застосовувати пацієнтам, у яких речовини аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ, провокують розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту або спричиняють розвиток носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку.
- Фотоалергічні або фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами.
- Активна фаза виразкової хвороби, гастроінтестинальної кровотечі або виразкова хвороба, кровотеча чи перфорація в анамнезі.
- Хронічна диспепсія.
- Інші кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість.
- Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із терапією НПЗЗ.
- Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.
- Тяжка серцева недостатність.
- Порушення функції нирок помірного або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 59 мл/хв).
- Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда — П’ю).
- Геморагічний діатез та інші порушення згортання крові.
- Тяжка дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього надходження рідини).
- ІІІ триместр вагітності та період годування груддю.
- Протипоказане нейроаксіальне (інтратекальне або епідуральне) введення через вміст етанолу.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
№45, Мангалам Мейн Роуд, Вілліанур Комм'юн, Пудучеррі, 605 110, Індія