Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20657/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 11 - 18
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006937
MPID
UA-000000000-000006937
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ВІСТА
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматична терапія болю від легкого до помірного ступеня, наприклад м’язово-скелетний біль, болісні менструації (дисменорея), зубний біль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини чи до будь-якого іншого НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Застосування хворим, у яких речовини з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗЗ, спричиняють напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або призводять до розвитку поліпів у носі, кропив’янки чи ангіоневротичного набряку.
• Фотоалергічні або фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами в анамнезі.
• Кровотеча або перфорації у травному тракті в анамнезі, пов’язані із застосуванням НПЗЗ.
• Активна пептична виразка / шлунково-кишкова кровотеча або будь-яка шлунково-кишкова кровотеча, виразка чи перфорація в анамнезі.
• Хронічна диспепсія.
• Кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість.
• Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.
• Тяжка серцева недостатність.
• Помірне або тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 59 мл/хв).
• Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда — П’ю).
• Геморагічний діатез або інші порушеннях згортання крові.
• Тяжка дегідратація (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини).
• ІІІ триместр вагітності та період лактації (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. (виробництво готового лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка, конроль серії (фізико-хімічний та мікробіологічний), випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Карретера Націонал 1 Км 36, Сан Агустін дел Гуадалікс, 28750 Мадрид, Іспанiя
Організація
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг Спейн, С.Л.У. (конроль серії (мікробіологічний))
Роль
-
Розташування виробництва
Каллє Де Жозеп Аргемі, 13-15 Полігоно Індастріал Есплугуес Де Ллобрегат, Есплугуес Де Ллобрегат, 08950, Іспанiя