Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0499/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Пфайзер Інк.
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006960
MPID
UA-000000000-000006960
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕПО-ПРОВЕРА®
Діючі речовини
Медроксипрогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл; по 3,3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
медроксипрогестерон (G03DA02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Контрацепція.
Гінекологія:
- лікування ендометріозу;
- лікування вазомоторних симптомів у період менопаузи.
Онкологія:
- рецидивуючий та/або метастатичний рак молочної залози;
- рецидивуючий та/або метастатичний рак ендометрія;
- рецидивуючий та/або метастатичний рак нирок;
- метастатичний рак передміхурової залози.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування медроксипрогестерону ацетату протипоказано пацієнтам з такими станами:
- встановлена або ймовірна вагітність;
- недіагностована вагінальна кровотеча;
- тяжке порушення функції печінки;
- відома гіперчутливість до діючої речовини (медроксипрогестерону ацетату) або інших компонентів лікарського засобу;
- активний тромбофлебіт, наявність тромбоемболічних розладів на даний час або в анамнезі, цереброваскулярне захворювання.
Додаткове протипоказання при застосуванні препарату в гінекології:
- відоме або підозрюване злоякісне новоутворення молочної залози;
Додаткове протипоказання при застосуванні препарату з метою контрацепції:
- відоме або підозрюване гормонозалежне злоякісне новоутворення молочної залози або статевих органів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2869
суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл; по 3,3 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ
Роль
-
Розташування виробництва
Рейксвег 12, Пуурс-Сінт-Амандс, 2870, Бельгія