Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16764/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
622
Дата документу
03.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006970
MPID
UA-000000000-000006970
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕСКЕТ
Діючі речовини
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 25 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострого болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли пероральне застосування препарату недоцільне, наприклад, при післяопераційних болях, ниркових коліках та болю у попереку (біль у спині).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до декскетопрофену, до будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату; – якщо речовини аналогічної дії, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ, провокують розвиток нападів бронхіальної астми, бронхоспазму, гострого риніту або спричиняють розвиток носових поліпів, появу кропив’янки або ангіоневротичного набряку; – в активній фазі виразкової хвороби або при кровотечі, підозрі на них або при рецидивуючій виразковій хворобі або кровотечі в анамнезі (не менше двох підтверджених фактів виразки або кровотечі) або хронічна диспепсія; – якщо під час лікування кетопрофеном або фібратами виникали фотоалергічні або фототоксичні реакції; – при шлунково-кишковій кровотечі, іншій кровотечі в активній фазі або при підвищеній кровоточивості; – при шлунково-кишковій кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язаних із попередньою терапією НПЗЗ; – при хворобі Крона або при неспецифічному виразковому коліті; – при бронхіальній астмі в анамнезі; – при тяжкій серцевій недостатності; – при порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 59 мл/хв); – при тяжкому порушенні функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлда-П’ю); – при геморагічному діатезі та при інших порушеннях згортання крові; – при вираженій дегідратації (внаслідок блювання, діареї або недостатнього прийому рідини); – у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю; – застосування з метою нейроаксіального (інтратекального або епідурального введення (через вміст етанолу).
Інструкція
ДЕСКЕТ_622
.doc
Взаємодія_з_лікарськими_засобами_622
.doc
Особливості_застосування_622
.doc
Побічні_реакції_622_utTLIcD
.doc
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36