ДЕЦИНЖЕТ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/20692/01/01

Дата початку дії РП

2025 - 01 - 13

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2030 - 01 - 13

Власник РП*

Юджия Фарма Спешиалітіс Лімітед

Наказ МОЗ

87

Дата документу

13.01.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000006976

MPID

UA-000000000-000006976

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДЕЦИНЖЕТ

Діючі речовини

Децитабін

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 50 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці або по 1 флакону в захисній пластиковій оболонці в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

децитабін (L01BC08)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Децитабін показаний для лікування дорослих пацієнтів з нещодавно діагностованою de novo або вторинною гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ), які згідно з класифікацією ВООЗ не підлягають стандартній індукційній хіміотерапії.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Гіперчутливість до децитабіну або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Інструкція

ДЕЦИНЖЕТ_87

.doc

Спосіб_застосування_та_дози_87

.doc

Побічні_реакції_87_mWv9G7t

.doc

Комплекти

2889

Чинний

порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 50 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці або по 1 флакону в захисній пластиковій оболонці в картонній коробці

2890