Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17360/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006978
MPID
UA-000000000-000006978
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕЦИСАН
Діючі речовини
Децитабін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 флаконом з розчинником (калію дигідрофосфат, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 10 мл у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
децитабін (L01BC08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Децисан показаний для лікування дорослих пацієнтів з нещодавно діагностованою de novo або вторинною гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ) згідно з класифікацією Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), які не є кандидатами на стандартну індукційну хіміотерапію.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома гіперчутливість до децитабіну або до будь-якої з допоміжних речовин.
Вагітність.
Період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Барода Хайвей, Халол, Гуджарат, 389350, Індія