Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13283/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 08 - 03
Власник РП*
Байєр Оу
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1054
Дата документу
03.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006985
MPID
UA-000000000-000006985
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЖАЙДЕС®
Діючі речовини
Левоноргестрел
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
внутрішньоматкова система з левоноргестрелом по 13,5 мг; внутрішньоматкова система, встановлена на верхній частині пристрою для введення, запаяна в окремому блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пластикові внутрішньоматкові контрацептиви з прогестагенами (G02BA03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Контрацепція протягом трьох років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Вагітність.
• Гострі або рецидивні запальні захворювання органів малого таза або захворювання, що асоціюються з підвищеним ризиком інфекції органів малого таза.
• Гострий цервіцит або вагініт.
• Післяпологовий ендометрит або інфікований аборт протягом останніх трьох місяців.
• Цервікальна інтраепітеліальна неоплазія до повної реконвалесценції.
• Злоякісні пухлини шийки матки або матки.
• Прогестоген-залежні пухлини, в тому числі рак молочної залози.
• Патологічні маткові кровотечі, причина яких не з’ясована.
• Вроджені або набуті патології матки, в тому числі лейоміоми, які можуть перешкодити введенню та/або утриманню внутрішньоматкової системи (наприклад, якщо вони деформують порожнину матки).
• Гострі захворювання печінки або пухлини печінки.
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Байєр Оу
Роль
-
Розташування виробництва
Пансіонті 47, 20210, Турку, Фінляндія