Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7892/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006996
MPID
UA-000000000-000006996
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИВІГЕЛЬ
Діючі речовини
Естрадіол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель 0,1 % по 0,5 г або по 1 г у пакетику; по 28 пакетиків у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
естрадіол (G03CA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоми, пов’язані з дефіцитом естрогенів, при природній або штучній менопаузі.
Для профілактики постменопаузального остеопорозу з високим ризиком перелому, коли інші лікарські засоби для профілактики остеопорозу протипоказані або непридатні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Рак молочної залози (діагностований, підозрюваний або в анамнезі).
Діагностовані або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак ендометрія).
Вагінальні кровотечі нез’ясованої етіології.
Гіперплазія ендометрія, що не лікувалася.
Тромбоемболічні захворювання вен, у тому числі в анамнезі (тромбоз глибоких вен (ТГВ), емболія легеневої артерії).
Виявлене підвищене згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну).
Гостра тромбоемболія артерій, у тому числі в анамнезі (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда).
Гострі захворювання печінки, у тому числі в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функцій печінки).
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Порфірія.
Комплекти
Виробники
Організація
Оріон Корпорейшн (виробник, що здійснює випуск серій; виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія (виробник, що здійснює випуск серій);