Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9808/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006999
MPID
UA-000000000-000006999
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИКЛАК® ID
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M01AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Полегшення болю та зменшення запалення різного ступеня при різних станах, включаючи: – патологію суглобів: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, гострі напади подагри; – гострі м’язово-скелетні захворювання, такі як періартрит (наприклад, плечолопатковий періартрит), тендиніт, тендовагініт, бурсит; – інші патологічні стани, спричинені травмами, у тому числі переломи, біль у попереку, розтягнення, вивихи, ортопедичні, стоматологічні та інші незначні оперативні втручання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. – Гостра виразка шлунка або кишечнику; шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація в анамнезі після застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), гостра або рецидивуюча виразка шлунка або кишечнику в анамнезі (два або більше окремих епізодів встановленої виразки або кровотечі в анамнезі). – Диклофенак, як і інші НПЗП, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають ангіоневротичний набряк, поліпи носа, напади бронхіальної астми, кропив’янка, гострий риніт та інші алергічні симптоми. – Порушення гемопоезу невідомого походження. – Цереброваскулярна кровотеча або кровотеча іншого типу. – Запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт). – Печінкова недостатність. – Ниркова недостатність. – Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV). – Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда. – Захворювання периферичних артерій. – Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. – Лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу). – Лікування післяопераційного болю після операції коронарного шунтування (або застосування апарату штучного кровообігу).
Інструкція
ДИКЛАК_ID_2101_dfQPB69
.doc
ДИКЛАК_ID_2101_Запобіжні_заходи_1Em0xeH
.doc
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Алеє 1, 39179 Барлебен, Німеччина