Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20506/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 08
Власник РП*
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007000
MPID
UA-000000000-000007000
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИКЛАСЕЛ
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Лідокаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, по 2 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак, комбінації (M01AB55)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати у вигляді внутрішньом’язових ін’єкцій при таких станах:  запальні або дегенеративні форми ревматизму, ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, вертебральний больовий синдром, позасуглобовий ревматизм;  гострі напади подагри;  ниркова та печінкова коліки;  біль, запалення та набряк після травм та хірургічних втручань;  тяжкі напади мігрені.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
 Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;  підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезувальних засобів;  судомні напади в анамнезі, спричинені застосуванням лідокаїну;  порфірія;  міастенія;  антикоагулянтна терапія;  кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);  активна форма виразкової хвороби / кровотеча або рецидивна виразкова хвороба / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);  активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація;  як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, гострий риніт, назальні поліпи або симптоми, подібні до алергії;  запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);  печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда — П’ю);  ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл / хв / 1,73 м2);  застійна серцева недостатність [II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)];  ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда;  цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;  захворювання периферичних артерій;  протипоказано для лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при використанні апарату штучного кровообігу);  тяжкі порушення провідної системи серця, атріовентрикулярна блокада II і III ступеня, синдром слабкості синусового вузла, синдром Адамса — Стокса, синдром Вольфа — Паркінсона — Вайта, повна поперечна блокада серця, брадикардія, кардіогенний або гіповолемічний шок, виражена артеріальна гіпотензія;  високий ризик післяопераційної кровотечі, порушень згортання крові, неповного гемостазу, порушень гемопоезу або цереброваскулярних кровотеч.
Інструкція
ДИКЛАСЕЛ_1181
.doc
Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_1181
.doc
Запобіжні_заходи_1181_j26M8tE
.doc
Виробники
Організація
ТОВ "ФАРМАСЕЛ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, 3