UA/15297/01/01

2021 - 06 - 16

Чинний

Безстроково

Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд

428

03.03.2023

000007006

UA-000000000-000007006

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: – запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; – гострих нападів подагри; – ниркової та біліарної колік; – болю та набряку після травм і операцій; – тяжких нападів мігрені. Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

– Відома гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів препарату. – Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). – Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі). – Активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація. – Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту/назальних поліпів, або симптомів, подібних до алергії. – Запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт). – Печінкова недостатність. – Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,73 м2). – Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV). – Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч. – Лікування постопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу). – Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда. – Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. – Захворювання периферичних артерій. – III триместр вагітності. У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям (віком до 18 років). Тільки щодо внутрішньовенного застосування – Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину). – Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі. – Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі. – Бронхіальна астма в анамнезі. – Помірне або тяжке порушення функції нирок (креатинін сироватки крові більше 160 мкмоль/л). – Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі

-