UA/10902/01/01

2017 - 05 - 12

Чинний

Безстроково

ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"

1362

02.08.2024

000007010

UA-000000000-000007010

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: - запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; - гострих нападів подагри; - ниркової та біліарної колік; - болю та набряку після травм i операцій; - тяжких нападів мігрені. Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

- Відома гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів препарату; - кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ); - активна форма пептичної виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки/кровотечі або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі); - III триместр вагітності; - як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазму, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту/назальних поліпів, або симптомів, подібних до алергії; - запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт); - печінкова недостатність; - ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,73 м2); - серцева недостатність (NYHA II –IV); - високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч; - лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу); - ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда; - цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак; - захворювання периферичних артерій. У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям. Тільки щодо внутрішньовенного застосування. - Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину); - наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі; - операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі; - бронхіальна астма в анамнезі; - помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові >160 мкмоль/л); - гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"

-