UA/4060/01/01

2020 - 08 - 17

Чинний

Безстроково

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

1380

29.07.2023

000007011

UA-000000000-000007011

Лікарський засіб при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: - запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; - гострих нападів подагри; - ниркової та біліарної колік; - болю та набряку після травм і операцій; - тяжких нападів мігрені. Лікарський засіб при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

- Гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу. - Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напад бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, гострий риніт, назальні поліпи або симптоми, подібні до алергії. - Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ. - Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі). - Запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт). - Печінкова недостатність. - Ниркова недостатність. - Застійна серцева недостатність (II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA — Нью-Йоркської кардіологічної асоціації). - Ішемічна хвороба серця у пацієнтів (стенокардія, перенесений інфаркт міокарда). - Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. - Захворювання периферичних артерій. - Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу). - Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч. - III триместр вагітності. У даній лікарській формі лікарський засіб протипоказаний дітям. Внутрішньовенні інфузії протипоказані при: - одночасному застосуванні НПЗЗ або антикоагулянту (у тому числі низьких доз гепарину); - геморагічному діатезі в анамнезі або підтвердженій/підозрюваній цереброваскулярній кровотечі в анамнезі; - хірургічних втручаннях із високим ризиком кровотечі; - бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі; - помірній або тяжкій нирковій недостатності (рівень креатиніну у сироватці крові > 160 ммоль/л); - гіповолемії або дегідратації різного генезу.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

-