Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4060/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007012
MPID
UA-000000000-000007012
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M01AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити). • Больові синдроми з боку хребта. • Несуглобовий ревматизм. • Гострі напади подагри. • Посттравматичний і післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням і набряками, наприклад після стоматологічних та ортопедичних втручань. • Гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея або аднексит. • Як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються відчуттям болю, наприклад при фаринготонзиліті, отиті. Відповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням до застосування лікарського засобу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу. • Диклофенак-Дарниця, як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), протипоказаний пацієнтам, в яких у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ виникають напади бронхіальної астми, кропив'янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми. • Останній триместр вагітності. • Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація. • Запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт). • Тяжка печінкова недостатність (клас С за Чайлдом-П'ю, цироз або асцит). • Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв). • Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV). • Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда. • Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. • Захворювання периферичних артерій. • Лікування післяопераційного болю після операції коронарного шунтування (або використання апарату штучного кровообігу). • Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, які пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). • Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).
Інструкція
ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦЯ_1517
.doc
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13