UA/1539/02/01

2019 - 04 - 04

Чинний

Безстроково

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"

410

11.03.2024

000007013

UA-000000000-000007013

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: • запальних і дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; • гострих нападів подагри; • ниркової і біліарної колік; • болю та набряку після травм і операцій; • тяжких нападів мігрені. Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, натрію метабісульфіту. • Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). • Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізодів встановленої виразки або кровотечі). • ІІІ триместр вагітності. • Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту. • Запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт). • Печінкова недостатність. • Ниркова недостатність (кліренс креатиніну <15 мл/хв/1,73 м2). • Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV). • Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч. • Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу). • Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда. • Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. • Захворювання периферичних артерій. Тільки щодо внутрішньовенного застосування. • Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (у т. ч. низьких доз гепарину). • Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі. • Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі. • Бронхіальна астма в анамнезі. • Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові >160 мкмоль/л). • Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)

-

Акціонерне товариство "Галичфарм" (всі стадії виробництва, контроль якості (для пакування №5 (5х1) у блістері в коробці)

-