ДИКЛОФЕНАК ЄВРО

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/3939/03/01

Дата початку дії РП

2022 - 02 - 04

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")

Наказ МОЗ

1714

Дата документу

08.10.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000007017

MPID

UA-000000000-000007017

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ДИКЛОФЕНАК ЄВРО

Діючі речовини

Диклофенак натрій

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 10 блістерів у коробці з картону, по 10 таблеток у кожному з 2-х блістерів, що з'єднані разом; по 5 комбо блістерів у коробці з картону

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

диклофенак (M01AB05)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

- Запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити); - больові синдроми з боку хребта; - ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин; - гострі напади подагри; - посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряками, наприклад після стоматологічних та ортопедичних втручань; - біль та/або запалення, що супроводжують запальні гінекологічні захворювання, наприклад первинна дисменорея або аднексит; - як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються відчуттям болю, наприклад при фаринготонзиліті, отиті. Відповідно до загальноприйнятих підходів до лікування інфекційно-запальних захворювань необхідно також застосовувати етіотропні засоби. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

- Гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів лікарського засобу; - гостра виразка шлунка і/або дуоденальні виразки, шлунково-кишкові кровотечі або перфорація; - кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, що пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП); - активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди діагностованої виразки або кровотечі); - запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт); - останній триместр вагітності; - печінкова недостатність; - ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,73 м2); - застійна серцева недостатність (II–IV функціональний клас згідно з критеріями Нью-Йоркської кардіологічної асоціації NYHA); - ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда; - цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак; - захворювання периферичних артерій; - лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу); - як і інші НПЗП, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту, поліпи носа та інші алергічні симптоми.

Інструкція

ДИКЛОФЕНАК_ЄВРО_1714

.doc

Комплекти

2951

Чинний

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 10 блістерів у коробці з картону, по 10 таблеток у кожному з 2-х блістерів, що з'єднані разом; по 5 комбо блістерів у коробці з картону

2952

Чинний

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 10 блістерів у коробці з картону, по 10 таблеток у кожному з 2-х блістерів, що з'єднані разом; по 5 комбо блістерів у коробці з картону

2953

Чинний