UA/5713/01/01

2017 - 08 - 28

Чинний

Безстроково

АТ "Лубнифарм"

87

13.01.2025

000007019

UA-000000000-000007019

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: – запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; – гострих нападів подагри; – ниркової та біліарної колік; – болю та набряку після травм і операцій; – тяжких нападів мігрені. Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

– Підвищена гіперчутливість до диклофенаку, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів препарату. – Кровотеча або перфорація травного тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). – Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).  Як і інші НПЗЗ, диклофенак протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, гострий риніт/назальні поліпи, бронхоспазм або інші алергічні реакції. – Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт). – Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація. – Печінкова недостатність (класу С за класифікацією Чайлда–П’ю, цироз печінки і асцит). – Ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). – Застійна серцева недостатність (NYHA II-IV). – Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч. – Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу). – Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда. – Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. – Захворювання периферичних артерій. – У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям. – III триместр вагітності. Тільки щодо внутрішньовенного застосування. – Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину). – Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі. – Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі. – Бронхіальна астма в анамнезі. – Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові більше 160 мкмоль/л). – Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

АТ "Лубнифарм"

-