Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2027/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Монфарм"
Наказ МОЗ
1648
Дата документу
19.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007021
MPID
UA-000000000-000007021
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
супозиторії ректальні по 0,05 г по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M01AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запальні і дегенеративні форми ревматизму: ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, включаючи спондилоартрит; • больові синдроми з боку хребта; • ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин; • посттравматичні і післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, зокрема після стоматологічних та ортопедичних операцій; • гінекологічні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом і запаленням, наприклад первинна дисменорея та аднексит; • напади мігрені; • гострі напади подагри; • як допоміжний засіб при тяжких запальних захворюваннях ЛОР-органів, які супроводжуються болісним відчуттям, наприклад при фаринготонзиліті, отиті. Відповідно до загальних терапевтичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування препарату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; • кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП); • активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі); • останній триместр вагітності; • запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт); • печінкова недостатність (клас С за Чайлд-П’ю) (цироз печінки та асцит); • ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <15 мл/хв/1,73 м2); • тяжка застійна серцева недостатність (NYHA II-IV); • лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу); • ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда; • цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак; • захворювання периферичних артерій; • диклофенак натрію, як і інші НПЗП, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП виникають напади бронхіальної астми, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, гострий риніт або поліпи в носі; • проктит.
Інструкція
ДИКЛОФЕНАК_НАТРІЮ_1648
.doc
Виробники
Організація
ПАТ "Монфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамівка, вул. Заводська, 8