Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20287/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 12 - 13
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000007027
MPID
UA-000000000-000007027
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИМЕТИЛФУМАРАТ-ТЕВА
Діючі речовини
Диметилу фумарат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули гастрорезистентні тверді, по 120 мг по 14 капсул у флаконі, по 1 флакону у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диметилфумарат (L04AX07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування дорослих пацієнтів з рецидивно-ремітивним розсіяним склерозом (важлива інформація про популяції пацієнтів, для яких встановлена ефективність препарату, наведена в розділі «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Підозрювана або підтверджена прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2971
капсули гастрорезистентні тверді, по 120 мг по 14 капсул у флаконі, по 1 флакону у коробці
Виробники
Організація
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль